医療機器および産業用ポンプの開発・製造 医療機器-品質マネジメントシステム- ISO13485 認証取得

公司简介

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公司致辞

本公司主要致力于医疗器械的开发、制造及销售,广泛用于医院,诊所,急救中心及老人疗养院等地。
众所周知21世纪是出生率低且老龄化的社会,人们对医疗器械行业的期待也随之提高。特别是在护理人员有限的情况下,衷心的希望能够帮助大家享受舒适的生活及提高幸福感。因此我全体员工为响应客户需求,积极开发新产品。同时秉承安全至上,价格优良的宗旨而努力。
今后我公司将强化经营体系,努力争取生产业务更上一台阶,愿与社会各界共同努力。
董事长 金坂良一

业务介紹

我们的产品都是由日本国内设计,在日本国内组装,并经过了日本国内的检验。
CUTE_CAD 製造 検査

公司概要

公司名 兴伸工业株式会社
法人代表 董事长 金坂良一
成立时间 1979年12月5日
注册资金 1000万日元
营业范围 医疗器械及关联精密器材产品的制造及销售
生产许可编号:11BZ200235
第一类医疗器械的制造及销售许可证编号:11B1X00009
公司地址 埼玉县上尾市平方1000-1
TEL 048-781-8800(代) FAX 048-781-8890

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上尾工厂
医疗器械制造 生产许可编号:11BZ005013
地址 埼玉県上尾市平方968-1

公司革沿

1979年12月
在埼玉県大宮市中釘653番地7号成立
注册资金1000万日元
医疗器械及零部件的生产及销售
1980年1月
『隔膜式真空马达』生产开始
1982年11月
本公司新厂房竣工
搬迁至:大宮市大字中釘653番地1
1987年4月
取得医疗器械制造许可
大型吸引器 生产开始
1991年11月
公司工厂扩建到3层
1992年4月
取得医疗器械销售许可
1996年10月
在上尾新建3层厂房 技术开发部门搬迁
1997年3月
上尾工厂取得医疗器械制造许可
2005年4月
药剂法修正,医疗器械第一类的生产及销售
2009年3月
取得ISO13485认证
2015年11月
公司新厂房竣工
搬迁至:埼玉県上尾市平方1000番地1

ISO13485认证

医疗器材品质管理体系
适用体系   JIS Q 13485:2018(ISO 13485:2016)
认证编号   JQA-MD0064

审查单位  一般材団法人日本品质保证机构(JQA 日本质量保证协会)

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